何美玥：高育仁案是生產工廠　宇昌是研發 - 生技

※ [本文轉錄自 Gossiping 看板 #1EvTtE1g ]

作者: wutru (wutru) 看板: Gossiping
標題: Re: [新聞] 何美玥：高育仁案是生產工廠　宇昌是研發
時間: Mon Dec 12 18:56:10 2011

以下轉錄朋友看法：

(在問設廠的朋友，始末在最近的報導裡已有，其他補充資料
文裡面也有了，設廠跟製這支藥是綜效關係)
--------------------------------

台灣現在大概有十幾家新藥公司在做新藥

其中包括小分子藥跟蛋白質藥

蛋白質藥是未來製藥的主流 各地開始大設蛋白職工廠

亞洲也不例外 韓國 新加坡 日本都已經開始設了

台灣也在想方設法要設 現在台灣有兩家機構有試驗性的蛋白質先導工廠

一家是生技中心 一家是永昕 但是這只有幾百公升而已

他們一開始的角色就是要幫忙國內開始籌建大規模的蛋白質工廠

目前大概都是X千公升XN 這也就是為什麼

中裕新藥一開始會要求在台灣製造設廠的原因 因為台灣要這個設廠knowhow跟產能！

接下來大約有四五家公司有很高的意願

要開始設置 一家是東洋 可能會去中國設 一家是神隆 已經在美國設


台灣醣聯幫日本設完 有計劃要回設 另外最近在竹北生醫開始動工的是台灣第一個

大型的蛋白質工廠

一期二期的公司跟藥種一大堆 大概有四五十種

基本上一期二期失敗的機率比三期高

所以如果可以跨到三期可以算是一個令人比較放心的事

此外小分子藥的成功機率又比蛋白質藥低

台灣現在在生技的地位 已經落後韓國跟新加坡

中裕新藥的地位 是政府大力拉抬的樣板 這才是一間真正的生技公司

裡面的技術跟人員的等級 都完全不是國內其他生技公司可以相比的

浩鼎也許可以 但是沒有像中裕這樣肩負國家政策指標跟產業帶動的責任

裡面的人員有哪些? 何大一與TANOX前人負責技術核心 也就是她們的抗愛滋藥


另外找了美國FDA審核的高階主管 專門要來作美國新藥上市法規這塊

你去哪裡找可以找到這些陣容? 如果不是為了台灣 大環境這麼爛還可以搞這個公司出來?

中裕的抗愛滋藥 現在是針對無法用其他愛滋藥的多重抗藥性愛滋病患

她們的董事長上個月中飛去美國談授權案 對象應該是美國前十大藥廠之一

二期已經做完 三期經過FDA認可可以FAST TRACK 一般三期之所以會失敗的原因

在於三期的試驗者數目會拉高到二期的數倍到十倍 由於人種的不同 因素的複雜化

會使得原來在二期可觀的成果 在三期功敗垂成

這個FAST TRACK最大的好處 就是FDA認可中裕的成效 使得三期的受試者可以減半進行

現在是採靜脈注射的劑型 大概是一個禮拜或兩個禮拜注射200還是400mL(這邊有點忘記了)

他們的抗病毒效率可以達到五成多(有些忘了) 不過還沒有達到FDA的標準

不過可以注意的是這是用在"特別衰弱"的病人身上

先不談中橡的龐貝新藥 跟太景的抗生素 還有永昕的蛋白質學名藥

台灣現在三期的藥 大概就是六七個在跑

其中最被期待的就是中裕 如果生技界對之前太景那支抗生素就可以高潮成這樣

從我們生科人的眼光看來 難道中裕做這個還會比那支抗生素還不專業?

生技製藥風險高不高 當然高! 小分子藥甚至可能只有萬分之一的成功機率

但是報酬高不高 也高! 台灣真的要搞生技 就是要搞這種 不是健康食品的垃圾!

看到常常有人再喊台灣生技沒救了 然後生技被亂搞自己也沒要沒緊　

我就賭爛啦！　就是被妳們這些人搞爛的啦！

--
希望能夠在島上推廣出有價值的國際新聞
http://invitroisland.blogspot.com/

--